ChiCTR2200064010尚未招募Unknown
肠道微生物在急、慢性冠脉综合征患者及正常人群中的差异性研究
嘉兴市动脉硬化性疾病重点实验室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年9月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16S rRNA 基因测序
研究概览
简要总结
比较急性冠脉综合征（Acute Coronary Syndrome）、慢性冠脉综合征（Chronic Coronary Syndromes）患者及正常人群肠道微生物的差异性，并可进一步探究肠道菌群及代谢组学在 ACS、CCS 患者病情发展过程中的作用机制，基于差异菌群绘制 ROC 曲线，为 ACS、CCS 诊断提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2018 ESC Guidelines on Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction 的 STEMI 患者及符合 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation 的 NSTEMI 患者；
- •2.符合 2019 ESC guildlines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes 的 CCS 患者；
- •3.入选者年龄≥18 岁；
- •4.入选者均为自愿，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.在采集样本前 30 天内接受抗生素、抗酸剂、抗生物制剂、益生菌患者；
- •2.患有消化系统疾病；
- •3.接受过化疗、放疗或消化道手术病史；
- •4.食物过敏、饮食限制的个体；
- •5.生理期女性不能采样。
研究组 & 干预措施
急性冠脉综合征组
正常人群对照组
慢性冠脉综合征组
结局指标
主要结局
16S rRNA 基因测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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