ChiCTR2100047002进行中（未招募）早期 1 期
间歇性 theta 节律刺激小脑对脑卒中患者平衡与下肢运动功能恢复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动功能评分
研究概览
简要总结
探讨间歇性 theta 节律刺激是否可以通过刺激小脑改善脑卒中患者平衡与运动功能；探讨 iTBS 刺激小脑、M1 区对脑卒中偏瘫患者的平衡与运动功能的疗效差异；明确小脑 iTBS 治疗脑卒中患者的短期与长期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-80 岁之间，伴下肢功能障碍；
- •3.单侧脑卒中，经颅脑 CT 或 MRI 证实；
- •4.患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.卒中以外的包括颅脑外伤或其他神经系统疾病，小脑或脑干卒中患者；
- •2.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损者；
- •3.严重的认知或交流障碍或无法表达感受者；
- •6.合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病。
研究组 & 干预措施
试验组 1
小脑 iTBS+常规康复治疗
试验组 2
M1 区 iTBS+常规康复治疗
对照组
伪刺激+常规康复治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动功能评分
Berg 平衡量表
次要结局
- 躯干功能障碍量表
- Fugl-Meyer 平衡功能评分
- “起立一行走”计时测试
- Holden 步行功能分级
- 10m 步行测试
- 改良 Barthel 指数
- 改良 Rankin 量表
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 汉密顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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