ChiCTR2200061620进行中（未招募）早期 1 期
降尿酸对年轻痛风患者血压降低影响的前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金（81900636、81770869）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
确定年轻成人痛风患者血清尿酸水平与血压之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁 ≤ 年龄 ≤ 30 岁，男性，符合 2015ACR/ELUAR 的痛风临床分类诊断标准；
- •2.血尿酸值 ≥ 360 μmol/L；
- •3.获得受试者、或家属、或监护人、或法定代理人的同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对本试验所有用药或其中成分过敏、禁忌者，或有现症过敏、高敏体质者；
- •2.随机前 2 周内有过急性痛风性关节炎发作者；
- •3.随机前 2 周内使用降尿酸药物；
- •4.随机前 2 周内使用或计划在随机后使用糖皮质激素、抗结核药物（如乙胺丁醇、吡嗪酰胺）、抗凝剂（如华法林或其他香豆素类抗凝剂、比伐卢定）、免疫抑制剂（如环孢菌素、他克莫司）、阿司匹林或其他水杨酸类物质、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、环磷酰胺、磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、茶碱、烟酸、雌激素等影响尿酸代谢的药物；
- •5.消化道溃疡活动期、甲状腺功能异常、恶性肿瘤、活动性结核、泌尿系结石患者；
- •6.已经确诊风湿性关节炎、类风湿关节炎、其他风湿免疫性疾病导致的关节炎，或需要用镇痛药治疗的骨性关节炎；
- •7.活动受限的心力衰竭（既往确诊，或有心衰的临床表现，经心内科会诊后确诊）、不稳定型心绞痛、既往 12 个月内有心肌梗死病史或其他严重心脏病患者；
- •8.血液病、恶性肿瘤、肾脏病或肿瘤放化疗等引起的继发性高尿酸血症患者；
- •9.肾功能不全者（eGFR＜60 mL/min），按简化 MDRD 公式计算：GFR（mL/min/1.73m2）=186×（Scr）-1.154×（年龄）-0.203×（0.742 女性）；
- •10.活动性肝病或肝硬化患者，或肝功能异常[血清丙氨酸氨基转氨酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥1.5 倍 ULN 或 TBIL≥1.5 倍 ULN 者]；
- •11.治疗后未得到有效控制的严重高血压（收缩压＞160mmHg 或舒张压＞100mmHg）患者；
- •12.正在接受降糖药物治疗或不接受降糖药物治疗但 HbA1c＞8%的患者；
- •13.白细胞计数 < 3.5 x 10^9 /L，或血小板 < 100 x 10^9 /L，或血红蛋白 < 90g/L；
- •14.脑部疾病、判断能力异常、精神疾患不能合作者；
- •15.酗酒或有违禁药物服用史；
- •16.本试验筛选前三个月内曾参加过其他临床试验者；
- •17.其他研究者认为不合适参加试验者。
研究组 & 干预措施
降尿酸组
非布索坦 2080 mg/天或苯溴马隆 2550 mg/天，同时不服用降血压药物。
对照组
不服用降尿酸药物，同时不服用降血压药物。
结局指标
主要结局
血尿酸
时间窗: 上午，7:00
收缩压
舒张压
次要结局
- 身高
- 体重
- 谷丙转氨酶(上午，7:00)
- 谷草转氨酶(上午，7:00)
- 总胆固醇(上午，7:00)
- 三酰甘油(上午，7:00)
- 空腹血糖(上午，7:00)
- 血肌酐(上午，7:00)
- 脂肪肝
- 肾结石
- 痛风石
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 降尿酸治疗对痛风患者血脂水平影响的随机临床试验ChiCTR2100049652国家自然科学基金200
Unknown
不适用
不同类型降尿酸药物对痛风发病的影响ChiCTR2100044828患者承担化验费用150
Unknown
不适用
无症状高尿酸血症患者接受降尿酸药物治疗的利弊ChiCTR2000035731上海申康医院发展中心480
招募中
Unknown
杨永强医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 降尿酸治疗对于高血压前期合并高尿酸血症患者血压控制的临床研究ChiCTR2000038137四川省卫生健康委员会
Unknown
不适用
湖州市医院痛风病人流行病学研究痛风ChiCTR1900021814浙江大学1,017