ChiCTR1800016485进行中（未招募）早期 1 期
环状非编码 RNA 与颅内动脉瘤的关联及 HDL 在颅内动脉瘤发展、破裂及预后中的预测价值研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 环状 RNA
研究概览
简要总结
- 通过开展病例对照研究，建立颅内动脉瘤发病的风险预测模型，并在此基础上探讨 HDL 在颅内动脉瘤发展及破裂中的预测作用，深入探讨福建省颅内动脉瘤发病的影响因素，为进一步制定针对性的防控策略提供科学依据。
- 从表观遗传学角度，探讨环状 RNA 在颅内动脉瘤发生发展及破裂后脑损伤过程中的作用，为进一步了解 IA 发生的分子遗传学机制奠定理论基础，并探索其作为诊断治疗新靶点及生物学标志物的可能。
- 通过对福建地区展开大样本颅内动脉瘤近期及远期的预后调查随访，探索患者并发症，特别是 DIND 与动脉瘤预后的关系，并进行生存分析，提高对动脉瘤预后的判断水平，为患者提供健康指导和个体化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 2010 年 1 月至今福建医科大学附属第一、二医院神经外科以自发性蛛网膜下腔出血收住入院患者；
- •② 年龄大于 18 岁者；
- •③ 所有患者均行颅脑 CT 扫描、CT 动脉造影（CTA）或全脑血管造影（DSA）等确诊为颅内动脉瘤破裂患者；
- •④ 均采用开颅动脉瘤夹闭术或介入血管内栓塞术进行干预者；
- •⑤ 无合并全身其他系统重大基础病可能影响各种指标及预后者；
- •⑥ 能够配合面访或随访，提供相关信息并获得临床资料者；
排除标准
- •① 首次头颅 CT 检查或腰椎穿刺阴性者；
- •② 颅内肿瘤、颅脑外伤、颅内动静脉畸形等颅脑病变者；
- •③ 合并凝血功能障碍、有颅脑手术史者；
- •④ 临床资料不完整不能完成本研究者；
- •⑤ 合并其他严重心脑血管疾病者；
- •⑥ 其他非动脉瘤性蛛网膜下腔出血者（如静脉畸形、高血压脑出血、烟雾病等）。符合上述之一者即删除。
- •⑦ 保守治疗或放弃治疗者；符合上述之一者即删除
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
环状 RNA
HDL
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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