ChiCTR2000034504进行中（未招募）早期 1 期
术毕利多卡因雾化吸入对小儿七氟醚麻醉苏醒期躁动及呼吸道并发症的影响
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 躁动
研究概览
简要总结
探究术毕利多卡因雾化吸入对小儿七氟醚麻醉苏醒期躁动及呼吸道并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验对受试患者设盲，对随访人员和统计人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 四川大学华西医院小儿普外科病房患儿 90 例；
- •（2） 美国麻醉医师协会（ASA）体检标准分类Ⅰ-Ⅱ级；
- •（3） 年龄 3～7 岁；
- •（4） 腹腔镜疝气修补术。
排除标准
- •（1）24 小时内使用过任何镇痛镇静药，正在使用其他存在嗜睡、恶心呕吐等副反应的药物；
- •（2）已知对利多卡因有不良反应；
- •（3）精神疾患、发育滞后以及中枢神经系统疾病；
- •（4）存在感染、发热、其他部位不适；
- •（5）合并哮喘等呼吸道疾病；
- •（6）合并其他先天性疾病。
研究组 & 干预措施
Group 1
雾化吸入利多卡因
Group 2
空白对照
结局指标
主要结局
躁动
时间窗: 术毕即刻（T1）、拔管前（T2）、拔管即刻（T3）
次要结局
- 呛咳(术毕即刻（T1）、拔管前（T2）、拔管即刻（T3）)
- 喉痉挛(术毕即刻（T1）、拔管前（T2）、拔管即刻（T3）)
研究者
研究点 (1)
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