ChiCTR-TRC-13003753已完成4 期
地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响：与芬太尼及安慰剂的对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动评分
研究概览
简要总结
对比研究地佐辛、芬太尼及安慰剂对小儿七氟醚全麻下行扁桃体或 / 和腺样体切除术后苏醒期躁动的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •120 例 ASAⅠ或Ⅱ级，年龄 3-7 岁，择期七氟醚全麻下行扁桃体或 / 和腺样体切除术的患儿
排除标准
- •对使用的药物过敏，严重心肺、肝、肾功能疾患，发育迟缓，气道疾患，心理异常
研究组 & 干预措施
地佐辛组
地佐辛 0.1mg/kg
芬太尼组
芬太尼 1ug/kg
安慰剂组
生理盐水
结局指标
主要结局
苏醒期躁动评分
次要结局
- 苏醒时间
- 麻醉复苏室停留时间
- 副反应发生率
研究者
研究点 (1)
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