ChiCTR2300069754尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮用于小儿全麻苏醒期躁动的安全性和有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小儿麻醉苏醒期躁动量表
研究概览
简要总结
比较不同剂量艾司氯胺酮用于缓解小儿扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的效果，并确定艾司氯胺酮的合理剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级；
- •BMI 15~20 kg/m2；
- •拟行择期扁桃体腺样体切除手术；
- •法定监护人同意参加本研究。
排除标准
- •流涕或鼻腔分泌物较多；
- •对试验药物过敏或存在禁忌证；
- •用药前 2 周内有过全身麻醉的患儿；
- •用药前 24 小时内使用过麻醉性镇痛药。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
小儿麻醉苏醒期躁动量表
次要结局
- Ramsay 镇静评分
- 改良加拿大东安大略儿童医院疼痛评分
- 苏醒时间
- 恶心
- 呕吐
- 低氧血症
研究者
研究点 (1)
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