ChiCTR-TRC-11001485已完成3 期
盐酸奥洛他定（KW-4679）治疗皮肤瘙痒症的多中心双盲双模拟随机平行对照临床试验
协和发酵工业株式会社(2011 年 1 月与麒麟鲲鹏合并)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2007年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状积分下降指数
研究概览
简要总结
以盐酸西替利嗪作为对照药物，考察盐酸奥洛他定治疗皮肤瘙痒症的疗效以及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 是 双盲双模拟
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-65 岁。符合皮肤瘙痒的诊断标准，即有全身性或局限性瘙痒症状，仅有继发改变无原发性皮肤损害。过去 24 小时瘙痒症状积分≥3 分（总分为 6 分）的患者。
排除标准
- •孕妇以及为采取有效避孕措施的育龄妇女（视必要进行妊娠检查）以及哺乳期妇女、从事危险工作的人员或驾驶员、正在参加其他临床试验或在近 3 个月内参加过其他临床试验的受试者；器质性心脏病或心律失常者，心电图参数异常者、肝功能、肾功能异常者；对试验药或对照药过敏者。正在罹患严重疾病者 (如癌症、心肌梗死等)的患者
研究组 & 干预措施
试验组
盐酸奥洛他定 5mg 2 次 / 日
对照组
盐酸西替利嗪 10mg/日
结局指标
主要结局
症状积分下降指数
次要结局
- 总体疗效评价及总有效率
研究者
研究点 (1)
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