Optimisation du traitement du choc cardiogénique. Etude pilote physiopathologique ouverte multicentrique comparant l’efficacité et la tolérance de l’adrénaline et la noradrénaline (Optima CC) - OPTIMA CC - Pr LEVY

Centre Hospitalier Universitaire de Nancy0 sites50 target enrollmentFebruary 12, 2010

Overview

No summary available.

Registry

who.int

Start Date

February 12, 2010

End Date

TBD

Last Updated

7 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nancy

•Critères d’inclusion : patients en choc cardiogénique, intubés et ventilés et nécessitant un traitement par vasopresseur depuis moins de 12 heures. Les patients devront satisfaire aux critères suivants
•La cause du choc cardiogénique devra être une atteint intrinsèque de la fonction pompe : infarctus du myocarde, cardiopathie non obstructive évoluée, myocardite, etc
•PAS \< 90 mmHg ou PAM \< 60 mmHg sans vasopresseur ou nécessité » d’un vasopresseur.
•Un des signes d’hypoperfusion tissulaire suivant :
•a. Présence de marbrures ;
•b.Temps de recoloration cutané \= 3 s ;
•c.Diurèse horaire \< 0\.5 ml/Kg pendant au moins une heure ou indication d’une épuration extrarénale ;
•d.Modification brutale de la conscience
•e.Œdème aigu du poumon
•IC \< 2\.2 l/min/m\-2 en l’absence de thérapeutique vasopressive ou inotrope ou nécessité d’un traitement inotrope

•Ne seront pas inclus :
•1\.Les patients mineurs ;
•2\.Les femmes enceintes ;
•3\.Les patients pour lesquels un consentement écrit \- patient ou famille \- n’a pas été obtenu. Compte tenu de la gravité de la situation médicale au moment de l’inclusion, les consentements de patients ne pourront être obtenu. L’inclusion ne sera cependant possible qu’après information et obtention du consentement auprès d’un membre de la famille. Dès que possible, une information sur le protocole sera délivrée au patient, afin d’obtenir un consentement de poursuite.
•4\.Arrêt cardiaque avec signes précoces d’anoxie cérébrale.
•5\.Les chocs septiques ou toxiques
•6\.Cardiopathie obstructive
•7\.Cardiopathie arythmogène