EUCTR2009-017081-23-FR进行中（未招募）1 期
Optimisation du traitement du choc cardiogénique. Etude pilote physiopathologique ouverte multicentrique comparant l’efficacité et la tolérance de l’adrénaline et la noradrénaline (Optima CC) - OPTIMA CC - Pr LEVY
Centre Hospitalier Universitaire de Nancy0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2010年2月12日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •Critères d’inclusion : patients en choc cardiogénique, intubés et ventilés et nécessitant un traitement par vasopresseur depuis moins de 12 heures. Les patients devront satisfaire aux critères suivants
- •La cause du choc cardiogénique devra être une atteint intrinsèque de la fonction pompe : infarctus du myocarde, cardiopathie non obstructive évoluée, myocardite, etc
- •PAS < 90 mmHg ou PAM < 60 mmHg sans vasopresseur ou nécessité » d’un vasopresseur.
- •Un des signes d’hypoperfusion tissulaire suivant :
- •a. Présence de marbrures ;
- •b.Temps de recoloration cutané = 3 s ;
- •c.Diurèse horaire < 0.5 ml/Kg pendant au moins une heure ou indication d’une épuration extrarénale ;
- •d.Modification brutale de la conscience
- •e.Œdème aigu du poumon
- •IC < 2.2 l/min/m-2 en l’absence de thérapeutique vasopressive ou inotrope ou nécessité d’un traitement inotrope
- •PAPO > 15 mmHg ou OAP ou signes échocardiographiques de pressions élevées (profil mitral)
- •Absence d’hypovolémie : variations respiratoires de la pression pulsée si réalisable delta PP < 13% (patient adapté au ventilateur et sinusal) ou épreuve de lever de jambes négative oucritères échographiques
- •Fe < 40 % en échographie sans inotrope. Ce critère ne sera pas pris en compte en cas de traitement par dopamine, noradrénaline, adrénaline, dobutamine ou milrinone
- •L’heure d’inclusion est définie par le début du vasopresseur randomisé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Ne seront pas inclus :
- •1.Les patients mineurs ;
- •2.Les femmes enceintes ;
- •3.Les patients pour lesquels un consentement écrit - patient ou famille - n’a pas été obtenu. Compte tenu de la gravité de la situation médicale au moment de l’inclusion, les consentements de patients ne pourront être obtenu. L’inclusion ne sera cependant possible qu’après information et obtention du consentement auprès d’un membre de la famille. Dès que possible, une information sur le protocole sera délivrée au patient, afin d’obtenir un consentement de poursuite.
- •4.Arrêt cardiaque avec signes précoces d’anoxie cérébrale.
- •5.Les chocs septiques ou toxiques
- •6.Cardiopathie obstructive
- •7.Cardiopathie arythmogène
研究者
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