Heeft het toedienen van ketamine of sevoflurane bij kinderen van 0 tot 14 jaar een meerwaarde tijdens het verwijderen van chirurgische thoraxdrains?

Phase 1

• Conditions: MedDRA version: 14.1Level: PTClassification code 10067564Term: Anaesthesia procedureSystem Organ Class: 10042613 - Surgical and medical procedures; Therapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Anesthesia and Analgesia [E03]

• Registration Number: EUCTR2011-003786-14-BE
• Lead Sponsor: Ghent University Hospital

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2011-11-17
• Last Update Posted: 21 August 2017

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Leeftijd < 14 jaar
- post hartchirurgie
- aanwezigheid chirurgische thoraxdrains
- informed consent
- nuchter (> 8h geen vaste voeding, > 4h geen melk, > 2h geen helder
vocht).
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range: 90
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- prematuur
- motorische uitvalsverschijnselen; mechanische ventilatie; verminderd
bewustzijn;
- gekende overgevoeligheid voor paracetamol, ketamine, sevoflurane
- gekende verhoogde intra-oculaire druk; gekende verhoogde
intracraniële druk
- patiënten die één of meerdere van volgende medicatie krijgen: fentanyl,
alfentanyl, methadone, midazolam, lorazepam, thiopental, propofol,
chloralhydraat, spierrelaxantia;
- gedocumenteerde pulmonale hypertensie; onstabiele hemodynamische
toestand
- respiratoire infectie (gediagnosticeerd op basis van RX thorax, verhoogd
CRP en kliniek) in associatie met verhoogde zuurstofnood;
- gekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie, patiënten die binnen de vijf dagen voor de studie Sint-Janskruid genomen hebben, gekende gevoeligheid voor epilepsie.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified