ChiCTR2300069964已完成诊断试验新技术临床试验
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验
江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖试纸系统准确度
研究概览
简要总结
与参考测量程序 EKF 比较，评价江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司制造的血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）（型号规格：Y350，50 片装）系统准确度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •③ 门诊或病房患者，或其他糖尿病患者、健康体检人群
- •④ 年龄：18～80 周岁
- •⑤ 10%≤红细胞压积≤70%
- •⑥ 依从性好，自愿参加本临床试验，签署知情同意书
排除标准
- •① 红细胞压积<10%或红细胞压积>70%
- •② 严重的精神疾患导致患者不能配合的
- •③ 无阅读能力者的功能
- •④ 研究者认为不宜参加本临床试验者
结局指标
主要结局
血糖试纸系统准确度
时间窗: 采血后立刻检测
次要结局
- 用户评价(采血后立刻检测)
- 使用性能评价(产品使用结束后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
达格列净和阿卡波糖分别联合二甲双胍对 2 型糖尿病患者疗效的前瞻性、多中心临床试验ChiCTR1900022751自筹128
招募中
不适用
Study on the effect of healthier Indian traditional meals on blood glucose and insulin in overweight or obese womenObesityCTRI/2026/01/100664Sri Sathya Sai Institute of Higher Learning12
已完成
不适用
To Evaluate the Efficacy and Safety of the Insulin Patch Pump System in Patients With Diabetes.Type 2 DiabetesType 1 DiabetesNCT07403565Suzhou Hechun Medical Technology Co., Ltd.161
招募中
不适用
Glucose-fructose Ratio PilotNCT07360249University of Bath10
招募中
2 期
Evaluation of the efficacy of Siddha classical decoction formulation Aavarai Kudineer in management of Diabetic NephropathyCTRI/2024/04/065467Not Applicable40