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临床试验/ChiCTR2600116072
ChiCTR2600116072尚未招募不适用

肠道菌群与结直肠癌致病机制研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
不同部位(正常组织、癌旁组织与癌症组织)中关键细菌的相对丰度

研究概览

简要总结

旨在从肠道微生物中分离培养与结直肠癌发生发展相关的关键微生物(细菌),同时检测其在不同部位(癌症、癌旁与正常组织)的含量;并进一步探究关键细菌结直肠癌发生发展过程中可能存在的机制研究;由此初步证明关键细菌可能作为结直肠癌临床诊断的判定依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄大于 18 岁;
  • 2.符合《中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南 2025》诊断标准;
  • 3.初次诊断为原发性结直肠癌的患者;
  • 4.既往诊断为原发性结直肠癌,但未接受过任何相关治疗的患者;
  • 5.所有研究对象均知晓详情并签署知情同意书,病历资料完整,实验期间高度配合的患者;

排除标准

  • 2.排除既往确诊原发性结直肠癌并接受过相关治疗的患者;
  • 3.排除继发性结直肠癌的患者;
  • 4.排除既往确诊其他部位肿瘤并接受过相关治疗的患者;
  • 5.术前行其他辅助治疗(如:化疗、放疗、靶向治疗等);
  • 6.排除其他严重疾病,不能耐受手术及检测的患者;

研究组 & 干预措施

早中期(0、Ⅰ、Ⅱ)

晚期(Ⅲ、Ⅳ)

结局指标

主要结局

不同部位(正常组织、癌旁组织与癌症组织)中关键细菌的相对丰度

时间窗: 术后一周内

早中期(0、Ⅰ、Ⅱ)和晚期(Ⅲ、Ⅳ)患者肿瘤组织中关键细菌的相对丰度是否存在显著性差异

时间窗: 术后一周内

关键细菌的相对丰度与结直肠癌预后不良的线性关系

时间窗: 术后每 3 个月,持续 36 个月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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