ChiCTR-INR-17013215已完成治疗新技术临床试验
玻璃体腔内注射康柏西普、雷珠单抗和曲安奈德辅助 23G 玻切治疗增殖性糖尿病视网膜病变的疗效与安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳校正视力 BCVA
研究概览
简要总结
对比康柏西普、雷株单抗、曲安奈德三种药物在 23G 玻璃体切除手术治疗 PDR 中的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 做到了负责分组的研究人员对于病情不预先知情，受试者和手术医生对于分组双盲，但对于病情知情。
入排标准
- 年龄范围
- 29 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2015 年 1～12 月，齐齐哈尔市第一医院共收治不同程度 PDR 患者 53 例（60 只眼）。男性 33 例（55%），女性 27 例（45%）。年龄在 29-78 岁之间，与平均年龄 58.83 岁（±3.62）。平均病程 26.57～5.82 年。所有患者均有糖尿病史。
排除标准
- •包括那些已经接受玻璃体腔注射，行玻璃体或视网膜手术，青光眼的受试者。异常的凝血指标和手术禁忌证等疾病的患者也被排除在外。
研究组 & 干预措施
3 组
抗 VEGF 药物玻璃体腔内注射
结局指标
主要结局
最佳校正视力 BCVA
次要结局
- 眼压
- 手术时间
- 医源性视网膜裂孔的发生率
- 眼内电凝的使用
- 是否行硅油填充术
- 玻璃体清晰时间
- 术中及术后出血的发生率
- 全身并发症及全身病的发生率
研究者
研究点 (1)
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