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临床试验/ChiCTR2000037085
ChiCTR2000037085进行中(未招募)早期 1 期

HER2 突变、扩增及表达水平与新型靶向药 Trastuzumab Deruxtecan 在泛癌种实体瘤中药物敏感性的相关性研究

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
240
试验地点
1
主要终点
HER2

研究概览

简要总结

(1) 明确人组织标本中乳腺癌,胃肠癌和肺癌中 HER2 蛋白表达水平,HER2 基因扩增和突变状态; (2) 明确 HER2 蛋白表达与 4 类肿瘤临床病理特征及预后的相关性,挖掘可潜在获益于 DS-8201a 靶向治疗的肿瘤患者; (3) 明确 DS-8201a 适用的病种及其疗效与 HER2 状态的相关性; (4) 在从 DS-8201a 获益的瘤种 PDX 模型中联合应用内吞抑制剂普鲁氯嗪,与化疗药物进行对比,其药物疗效及毒副作用,明确 DS-8201a 联合内吞抑制剂的药物疗效,为未来临床药物应用提供更多治疗选择。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 存在 HER2 异常表达状态

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

试验组

DS8201a

干预措施: DS8201a

对照组

DMSO

干预措施: DMSO

结局指标

主要结局

HER2

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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