ChiCTR2000037085进行中(未招募)早期 1 期
HER2 突变、扩增及表达水平与新型靶向药 Trastuzumab Deruxtecan 在泛癌种实体瘤中药物敏感性的相关性研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HER2
研究概览
简要总结
(1) 明确人组织标本中乳腺癌,胃肠癌和肺癌中 HER2 蛋白表达水平,HER2 基因扩增和突变状态; (2) 明确 HER2 蛋白表达与 4 类肿瘤临床病理特征及预后的相关性,挖掘可潜在获益于 DS-8201a 靶向治疗的肿瘤患者; (3) 明确 DS-8201a 适用的病种及其疗效与 HER2 状态的相关性; (4) 在从 DS-8201a 获益的瘤种 PDX 模型中联合应用内吞抑制剂普鲁氯嗪,与化疗药物进行对比,其药物疗效及毒副作用,明确 DS-8201a 联合内吞抑制剂的药物疗效,为未来临床药物应用提供更多治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •存在 HER2 异常表达状态
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
试验组
DS8201a
干预措施: DS8201a
对照组
DMSO
干预措施: DMSO
结局指标
主要结局
HER2
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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