ChiCTR2200058017尚未招募4 期
痤疮凹陷性瘢痕患者在二氧化碳点阵激光术后使用含“美雅安缇组合物”的“AOXEMD 密集舒缓修护精华露”修护的安全性与功效性临床研究
美达丝（上海）生物科技有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 经皮水分丢失率
研究概览
简要总结
评估痤疮凹陷性瘢痕患者在二氧化碳点阵激光术后使用含“美雅安缇组合物”的“AOXEMD 密集舒缓修护精华露”修护的安全性与功效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18～50 岁女性受试者；
- •2.接受当日行点阵二氧化碳激光术；
- •4.同意于激光术前、术后及回访时拍照存档；
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有严重影响创伤愈合的疾病；
- •2.对于该产品有成分过敏者或者过敏性体质者；
- •3.哺乳期或妊娠期女性；
- •4.激光术后使用其他产品；
- •5.有心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾病史；
- •6.有心理及精神疾病史；
- •8.有活跃性单纯疱疹者。
研究组 & 干预措施
试验组
实验半脸使用 AOXMED 密集舒缓修护精华露，对照半脸使用空白基质精华露
结局指标
主要结局
经皮水分丢失率
红斑指数
黑素色指数
次要结局
- 受试者使用感评估问卷
- 脱痂时间
- 临床评分
- 图像分析
研究者
研究点 (4)
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