ChiCTR2300073022尚未招募4 期
术中输注艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
观察术中输注艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠质量的影响，为术后睡眠障碍的预防提供有效的干预措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI 18~25 kg/m2；
- •ASA 分级 I 或 II 级；
- •获得患者及家属的同意且签署知情同意书。
排除标准
- •伴有严重心肺肝肾等器官功能障碍；
- •精神系统疾病史或无法配合试验者；
- •长期服用镇静及镇痛药物史、吸毒史；
- •甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症；
- •术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）>7 分；
- •阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。
研究组 & 干预措施
S 组
C 组
结局指标
主要结局
睡眠质量
次要结局
- 医院焦虑抑郁量表（HADS）
- 15 项恢复质量量表
- 静态与运态 VAS 评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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