ChiCTR2100050152尚未招募早期 1 期
右美托咪定联合舒芬太尼用于静脉自控镇痛对老年患者膝关节置换术后睡眠质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数评分
研究概览
简要总结
探讨右美托咪定联合舒芬太尼用于术后静脉自控镇痛、自控睡眠对患者术后睡眠质量的影响，探讨镇痛泵中右美托咪定浓度与术后睡眠质量的量效关系，以及其对患者术后疼痛、恶心呕吐、术后功能恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-75 岁；
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.拟行单侧膝关节置换术，要求术后使用镇痛泵的患者；
- •4.BMI 18.5-27kg/m2。
排除标准
- •1.有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通；
- •2.对研究中任何药物过敏的患者；
- •3.对侧膝关节置换术<1 年或 3 个月内接受过其他手术；
- •4.术前有窦性心动过缓（心率低于 50 次 / 分）或窦房结病变、二度或三度房室传导阻滞、装有起搏器者；
- •5.合并严重心脏、肝脏、肾脏疾病的患者；
- •6.合并阻塞性睡眠呼吸暂停或中度以上鼾症的患者；
- •7.患有会影响术后康复及随访的精神疾病的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
舒芬太尼 1.5ug/kg+托烷司琼 6mg，以生理盐水稀释至 110ml，不设置负荷剂量，持续输注 2ml/h ，自控镇痛剂量 0.5ml/次，设置 15min 的锁定间隔
右美托咪定组 1
舒芬太尼 1.5ug/kg+右美托咪定 0.0125ug/kg/h+托烷司琼 6mg，以生理盐水稀释至 110ml，不设置负荷剂量，持续输注 2ml/h ，自控镇痛剂量 0.5ml/次，设置 15min 的锁定间隔
右美托咪定组 2
舒芬太尼 1.5ug/kg+右美托咪定 0.025ug/kg/h+托烷司琼 6mg，以生理盐水稀释至 110ml，不设置负荷剂量，持续输注 2ml/h ，自控镇痛剂量 0.5ml/次，设置 15min 的锁定间隔
右美托咪定组 3
舒芬太尼 1.5ug/kg+右美托咪定 0.05ug/kg/h+托烷司琼 6mg，以生理盐水稀释至 110ml，不设置负荷剂量，持续输注 2ml/h ，自控镇痛剂量 0.5ml/次，设置 15min 的锁定间隔
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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