ChiCTR2000037841Not yet recruitingEarly Phase 1
术中目标导向性镇静对关节置换术后老年患者睡眠质量的影响:一项随机对照研究
自费1 site in 1 country126 target enrollmentStarted: August 28, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 126
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 睡眠质量
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探索术中目标导向性镇静对老年骨科患者术后睡眠质量的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 65 岁及以上;
- •拟接受全髋关节置换、股骨头置换或者全膝关节置换手术;
- •拟接受椎管内麻醉;
- •同意参加本研究,并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •对苯二氮卓类药物过敏患者;
- •严重肾功能损害(需行肾脏替代治疗者);
- •3) 严重肝功能损害(Child-Pugh 分级 C 级)。
Arms & Interventions
对照组
浅镇静组
BIS≈80
深镇静组
BIS≈60
Outcomes
Primary Outcomes
睡眠质量
Time Frame: 术后 3 天
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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