ChiCTR2100049642尚未招募不适用
术前睡眠质量对全麻下全膝关节置换术后疼痛的影响：一项前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
1.探索全膝关节置换术前睡眠质量对术后疼痛程度的影响； 2.分析引起术后疼痛程度的各种术前危险因素，如年龄、性别、文化程度、生活背景、术前等待时间、手术时间等； 3.观察随着时间改变，各时间点疼痛程度和睡眠质量变化趋势。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18～80 岁之间，性别不限；
- •2.拟行单侧膝关节置换术；
- •3.术前病情稳定，能够配合调查的患者；
- •4.意识清楚，能独立表达自己的感受；
- •5.采用全身麻醉，术后使用静脉镇痛泵，使用药物和剂量根据患者情况个体化调整；
- •6.自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前一个月内有其他手术史；
- •2.有精神疾患和精神疾病的倾向者；
- •3.同时伴有其他影响睡眠的疾病，如不宁腿综合征、睡眠呼吸暂停综合征和甲状腺功能亢进等；
- •5.伴有其他情况研究者认为不适合入选的患者。
研究组 & 干预措施
高睡眠质量组
低睡眠质量组
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
时间窗: 术后 1、3 和 5 天，术后 1、2 和 3 个月
次要结局
- 静脉镇痛泵按压次数
- 术后住院时间
- 术后睡眠质量(术后 1、2 和 3 个月)
- 术后下床时间
研究者
研究点 (1)
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