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临床试验/NCT00479349
NCT00479349已完成1 期

An Ascending Multiple Dose Study of the Safety, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of SAM-531 Administered Orally to Healthy Japanese Young Male and Elderly Subjects

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer0 个研究点目标入组 32 人开始时间: 2007年5月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
32
主要终点
Safety and tolerability

研究概览

简要总结

To assess the safety and tolerability of ascending multiple oral doses of SAM-531, an investigational drug, in healthy Japanese young male and elderly subjects.To provide the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) profiles of multiple oral doses of SAM-531 in healthy Japanese young male and elderly subjects.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
20 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
Male
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

1

Active Comparator

SAM 531 + placebo

干预措施: SAM-531 (Drug)

结局指标

主要结局

Safety and tolerability

时间窗: 9 months

次要结局

  • Pharmacokinetics and pharmacodynamics(9 months)

研究者

发起方
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
申办方类型
Industry

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