ChiCTR2300068647尚未招募不适用
味觉刺激对管饲早产儿喂养效果影响的随机对照研究
课题组1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出院时体重 Z 积分
研究概览
简要总结
探讨味觉刺激对管饲早产儿喂养效果的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本研究中，由于干预方式的特殊性，治疗分配无法施盲，将对结果评估者以及研究对象的父母施盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •出生胎龄≤34W 和 / 或体重＜2000g 的早产儿；
- •出生后 24 小时内入院；
- •家属知情并同意参与本研究。
排除标准
- •患有与消化系统相关的先天性疾病需要在出生后不久进行手术的婴儿，例如：腹裂，任何出生后需要造口的畸形（例如：肛门闭锁），食道闭锁；
- •导致生长发育受损的先天性疾病如：21 三体综合征。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
出院时体重 Z 积分
次要结局
- 胎龄 36 周时的体重
- 胎龄 36 周、出院时的头围
- 胎龄 36 周、出院时的身长
- 恢复至出生体重的时间（天）
- 达到全肠内营养的时间(天)
- 肠外营养持续时间
- 过渡到全口服喂养的时间
- 开始经口喂养的胎龄
- 完全经口喂养的胎龄
- 拔除胃管时的胎龄
- 出院时胎龄
- 喂养效率：即每分钟经口奶量
- 喂养成效：进食初 5min 摄入奶量占医嘱奶量的比例
- 摄入奶量比：单次经口摄入奶量占医嘱奶量的比例
- 住院时间
- 胃管留置时间
- 呼吸支持时间（h）
- 不同时间点的喂养类型
- 干预相关的不良事件发生率
- 脑室内出血的发生率和严重程度
- 动脉导管未闭的治疗率
- 早产儿视网膜病变发生率
- 晚期脓毒症发病率
- 支气管肺发育不良发病率
- 坏死性小肠结肠炎发生率
研究者
研究点 (1)
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