ChiCTR2100050915进行中（未招募）早期 1 期
儿童急性胰腺炎不同肠内营养方式的单中心随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 148
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 喂养耐受率
研究概览
简要总结
前瞻性观察经口喂养与经鼻胃管喂养对儿童急性胰腺炎的疗效，来探讨经口喂养治疗儿童急性胰腺炎的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 2 岁～18 岁，男女不限；
- •2.诊断急性胰腺炎，且胰腺炎分级为轻度、中度胰腺炎；
- •3.父母 / 监护人签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.慢性胰腺炎及慢性胰腺炎急性发作；
- •2.存在肠内营养禁忌症（例如完全性肠梗阻、各种原因消化道麻痹所致的肠功能障碍、坏死性小肠结肠炎、高流量小肠瘘等）；
- •3.入组前已经开始营养治疗的患儿；
- •4.存在基础疾病，如先天性心脏病、严重肝胆疾病、免疫缺陷或罹患肿瘤等；
- •5.半年内参加过其他临床试验者；
- •6.研究者认为不适合入组的其它情况。
研究组 & 干预措施
观察组
经口肠内营养
对照组
经鼻胃管肠内营养
结局指标
主要结局
喂养耐受率
营养状况
次要结局
- 住院时间
- 恢复进程
- 复发情况
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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