ChiCTR2100053978招募中Unknown
早期肠内营养对胰体尾或胰腺部分切除术后胰瘘及远期预后影响的单中心随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胰瘘
研究概览
简要总结
主要目的：研究早期肠内营养是否会影响胰体尾或胰腺部分术后胰瘘的发生率及其严重程度，是否会影响患者的拔管时间及患者远期预后，为胰体尾或胰腺部分术后患者的管理提供更好的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2021 年 12 月至 2023 年 6 月期间施行开腹或腹腔镜胰体尾或胰腺部分切除术的患者（包括行胰体尾脾切除的患者）；
- •2.术前诊断基本明确，可行手术治疗；
- •3.无绝对手术禁忌征；
- •4.所有患者或家属知情手术风险及收益，并签署手术知情同意书。
排除标准
- •1.近六月有脑梗死史、心梗死史、肝肾、心肺功能严重不全等无法耐受手术者；
- •2.患者及家属依从性差，不配合治疗者；
- •3.联合胃肠道切除手术者除外。
研究组 & 干预措施
试验组
术后 3 天开始进食
对照组
术后 7 天开始进食
结局指标
主要结局
术后胰瘘
引流液淀粉酶水平
时间窗: 术后第三天至拔管前
次要结局
- 术后住院的时间
- 胰周积液(拔管前及术后 2 月)
- 胰腺假性囊肿(拔管前及术后 2 月)
- 术后出血
- 体重指数
- 营养风险指数
- 腹腔感染
- 无病生存时间
- 总体生存时间
- 住院花费
研究者
研究点 (1)
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