EUCTR2005-002090-76-ES招募中不适用
Estudio de la eficacia de la cafeína en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con dependencia de cocaína - CAF-MT
SERVICIO DE PSIQUIATRIA. HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DE HEBRO0 个研究点目标入组 108 人开始时间: 2007年6月14日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 108
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Dependencia de cocaína, según criterios DSM-IV-TR, en la actualidad.
- •2.Edad superior o igual a los 18 años e igual o inferior a los 60 años.
- •3.La presencia de consumo activo de cocaína, confirmado con un urinoanálisis positivo a esta sustancia, en las 2 semanas previas a la inducción del tratamiento.
- •4.Capacidad suficientemente comprobada para otorgar y firmar el correspondiente consentimiento informado.
- •5.Lugar de residencia habitual compatible con la asistencia al centro.
- •6.En caso de ser mujer, tomar medidas anticonceptivas de barrera eficaces.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Diagnóstico de enfermedades médicas graves que puedan interferir en el desarrollo del estudio (pueden ser incluidos pacientes portadores de anticuerpos del Virus de la Inmunodeficiencia Humana sin manifestaciones clínicas).
- •2.Pacientes que presenten alguna patología orgánica en la que la administración de metilxantinas o biperideno esté parcial o totalmente contraindicada.
- •3.Concentraciones de transaminasas en suero 3 veces superiores a su valor normal.
- •4.Embarazo y lactancia natural.
- •5.Haber realizado algún tratamiento con neurolépticos en las últimas 6 semanas.
- •6.Tratamiento actual, o bien previsión de que el paciente deba iniciarlo durante el desarrollo del estudio, con inductores hepáticos u otros fármacos que interaccionen con el biperideno, (otros medicamentos de efecto anticolinérgico, antihistamínicos, antiparkinsonianos, espasmolíticos, y quinidina), o con la cafeína (anticonceptivos orales, disulfiram, cimetidina, enoxacino, fenitoina, mexiletina, verapamilo, tiacidas, teofilina, amantadina, warfarina, carbonato de litio, betabloqueantes no selectivos, furosemida). Si el paciente los tomó en el pasado será necesario el transcurso de un mínimo de seis semanas desde el abandono del tratamiento antes de iniciar su participación en el ensayo. Si el paciente recibe fármacos antidepresivos será necesario un periodo de tratamiento mínimo con el mismo , de seis semanas.
- •7.Diagnóstico en el momento actual, según criterios DSM-IV-TR, de los siguientes trastornos: dependencia activa de opiáceos, alcohol, cannabis, hipnóticos y sedantes o anfetaminas u otros estimulantes, depresión mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia u otros trastornos psicóticos.
- •8.Previsión de la probable presentación de acontecimientos capaces de impedir la participación del paciente en el ensayo (por ejemplo, cumplimiento de una condena).
- •9.Participación actual en otro proyecto de investigación.
- •10.Antecedentes de hipersensibilidad o de intolerancia a la medicación de estudio.
研究者
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