ChiCTR2100046597进行中（未招募）回顾性研究
APOE、SPP1 及 VDR 基因多态性对 2 型糖尿病人群糖尿病心肌病发生及进展影响差异的横断面及队列研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- APOE, SPP1 及 VDR 基因多态性
研究概览
简要总结
本研究拟通过临床回顾性分析及前瞻性研究分析无心血管疾病史的 T2DM 人群左心室结构及功能在 APOE,SPP1 以及 VDR 不同基因表型亚组之间的差异，揭示 APOE,SPP1 以及 VDR 基因多态性对糖尿病心肌病发生及进展的影响差异, 为早期发现糖尿病心肌病变的易感人群，有效控制高危因素，延缓糖尿病心肌病的发生及发展，从而降低 T2DM 人群出现心力衰竭的风险，改善其生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1997 年 WHO 糖尿病诊断标准的 T2DM 患者；
排除标准
- •1.有明确心血管疾病史的患者，包括冠状动脉粥样硬化性心脏病，心肌梗死，心脏支架植入、心脏起搏器植入、瓣膜性心脏病，先天性心脏病，病毒感染或者家族性或浸润性心肌病；
- •2.恶性肿瘤接受放化疗治疗的患者；
- •3.严重的肝肾功能损伤；
- •4.怀孕以及拒绝参加的人群。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
APOE, SPP1 及 VDR 基因多态性
左心室结构，收缩及舒张功能
2 年内左室应变能力的变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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