ChiCTR2300075938尚未招募不适用
逐水方外用治疗乳腺癌术后上肢水肿的随机双盲平行对照研究
上海市中医医院未来计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患肢周径
研究概览
简要总结
本研究将观察逐水方外用治疗乳腺癌术后上肢水肿患者疗效，观察分析患者治疗前后的患肢周径、人体成分分析仪检测患侧上肢水分体积、DASH 评分，以验证逐水方外用治疗乳腺癌术后上肢水肿、改善患者生活质量的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •已行乳腺癌手术治疗，包括改良根治术、根治术及保乳手术，术后经细胞学或病理学确诊为乳腺癌者；
- •有明确的乳腺癌淋巴结清扫手术史；
- •符合乳癌术后上肢水肿的诊断标准；
- •疾病分期符合Ⅰ-Ⅲ级，无急性皮肤感染及蜂窝组织炎；
- •卡氏（Karnofsky）评分>=60 分；
- •预计生存期在 3 个月以上。
排除标准
- •其他肿瘤压迫以及上臂、锁骨上下或腋窝部的肿瘤复发、转移，造成静脉及淋巴管压迫等，肢体水肿非淋巴结清扫引起；
- •患肢局部皮肤存在严重斑疹、湿疹、丘渗、红斑、剥脱性皮炎等皮损；
- •患肢存在血栓性疾病、静脉炎、淋巴管炎等其他血管、淋巴管疾病；
- •合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
患肢周径
上肢水分体积
次要结局
- Dash 评分
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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