ChiCTR2200056622尚未招募不适用
逐水方内服外用治疗乳腺癌上肢水肿的临床观察
自筹0 个研究点目标入组 74 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 主要终点
- 臂围
研究概览
简要总结
逐水方内服外用治疗乳腺癌术后上肢水肿有效性； 逐水方内服外用治疗乳腺癌术后上肢水肿的安全性评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.已行乳腺癌手术治疗，包括改良根治术、根治术及保乳手术，术后经细胞学或病理学确诊为乳腺癌者；
- •3.有明确的乳腺癌淋巴结清扫手术史；
- •4.符合乳癌术后上肢水肿的诊断标准；
- •5.疾病分期符合Ⅰ-Ⅲ级，无急性皮肤感染及蜂窝组织炎；
- •6.卡氏（Karnofsky）评分≥60 分；
- •7.预计生存期在 3 个月以上。
排除标准
- •2.其他肿瘤压迫以及上臂、锁骨上下或腋窝部的肿瘤复发、转移，造成静脉及淋巴管压迫等，肢体水肿非淋巴结清扫引起；
- •3.患肢局部皮肤存在严重斑疹、湿疹、丘渗、红斑、剥脱性皮炎等皮损；
- •4.患肢存在血栓性疾病、静脉炎、淋巴管炎等其他血管、淋巴管疾病；
- •5.合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病。
研究组 & 干预措施
治疗组
逐水方治疗
对照组
空气压力波治疗仪
结局指标
主要结局
臂围
血液
次要结局
- 心电图
研究者
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