ChiCTR1800016498进行中（未招募）不适用
基于朔望理论评价药艾清艾治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的疗效
北京中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 99 人开始时间: 2018年6月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患肢臂围
研究概览
简要总结
（1）观察药艾治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的临床疗效。 （2）对比药艾与清艾两种治疗方法的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）年龄 25-75 岁的患者；
- •（3）病理确诊为乳腺癌患者；
- •（4）自觉上肢肿胀患者；
- •（5）KPS 评分不低于 60 分，预计生存时间超过 3 个月；
- •（6）自愿受试，签署知情同意书，依从性好的患者。
排除标准
- •（1）单纯手背肿胀者；
- •（2）3 个月内进行放疗或者化疗者；
- •（2）孕妇、哺乳期妇女、极易过敏体质者；
- •（3）复查后有肿瘤转移、淋巴结转移者；
- •（4）伴心、肝、肾或造血系统等严重的原发疾病者；
- •（5）目前正在使用脱水药物或其他与本方案冲突的治疗者；
- •（6）患肢局部皮肤存在斑疹、丘疹、红斑、疱疹、外伤、溃烂者；
- •（7）有呼吸道慢性病史，对艾灸气味不能耐受者。
研究组 & 干预措施
药艾组
药艾条
清艾组
清艾条
气压泵组
气压循环驱动
结局指标
主要结局
患肢臂围
时间窗: 第 0、3、6、9、12 次治疗结束后
VAS 自觉肿胀感评分
时间窗: 第 0、3、6、9、12 次治疗结束后
次要结局
- EORTC 生命质量测定量表?QLQ-C30(第 0、3、6、9、12 次治疗结束后)
- Piper 疲乏调查量表(第 0、3、6、9、12 次治疗结束后)
研究者
研究点 (1)
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