ChiCTR2200058313已完成4 期
微生态调节剂对肠道菌群及健康的影响研究
广东完美生命健康科技研究院有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 490 人开始时间: 2022年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 490
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1.探究微生态调节剂与人群肠道菌群变化及慢性疾病发生发展的关系； 2.探讨不同特点人群（如不同性别、膳食模式）之间的肠道菌群差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，受试者不清楚分组及干预产品的种类。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30-60 岁，汉族，男女各占 50%；
- •2.对本研究表示理解和支持，自愿同意并签署知情同意书；
- •3.能正确理解问卷各条目的含义，且可正确填写；
- •4.对照组为不使用微生态调节剂的人员，另一组为使用微生态调节剂的人员；
- •5.是征集地常驻人口（≥5 年）。
排除标准
- •1.不能耐受微生态调节剂者；
- •2.有严重胃肠道疾病神经精神疾病癌症重大手术怀孕哺乳计划怀孕者；
- •3.使用影响肠道菌群药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
微生态调节剂
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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