ChiCTR2000033913进行中（未招募）早期 1 期
益生元对肠道菌群的影响及其机制的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月5日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便肠道菌群组成及丰度
研究概览
简要总结
研究不同益生元对肠道菌群的影响，探索相应的机制，指导益生菌、益生元以及合生元的合理应用，以便将来开发量身定制的微生态制剂。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁≤年龄≤65 周岁的本地健康人，男性女性均可。
- •BMI 指数在 19-35 kg/m2 间（含）。
排除标准
- •经医院诊断有慢性病 / 传染病 / 重大疾病，或有呼吸道和 / 或胃肠道疾病，以及体检出现严重异常的。
- •任何对胃肠道有影响的或是对实验益生元产品服用有影响的身体异常状况或医疗情况。
- •1 年内经历过腹部或肠道手术。
- •2 周内使用与消化道病症有关药物的，如抗痉挛药、泻药、抗腹泻药物等对肠道蠕动有影响的药物。
- •目前或近期（1 个月内）使用微生态制剂（益生菌 / 益生元 / 合生元）、膳食补充剂、中草药，或是服用大剂量的维生素或矿物质。
- •目前或近期（1 个月）或长期使用抗生素。
- •长期食用酸奶、奶酪、益生菌饮料、发酵制品等含益生菌食品。
- •近期（1 个月内）饮食习惯发生重大改变的，如开始食用富含纤维的饮食等。
- •10.对于妇女，正在怀孕、正在哺乳或希望怀孕的。
- •11.具有惊厥症状或精神病史。
- •12.目前或近期（1 个月内）进行其他临床研究的。
研究组 & 干预措施
乳果糖组
乳果糖
干预措施: 乳果糖
低聚果糖组
低聚果糖
低聚半乳糖组
低聚半乳糖
菊粉组
菊粉
低聚木糖组
低聚木糖
抗性糊精组
抗性糊精
水苏糖组
水苏糖
大豆低聚糖组
大豆低聚糖
结局指标
主要结局
粪便肠道菌群组成及丰度
粪便宏基因组
次要结局
- 粪便短链脂肪酸
- 粪便菌群绝对定量
研究者
研究点 (1)
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