ChiCTR1800016892进行中（未招募）1 期
三伏贴对于老年 COPD 患者呼吸道感染的预防疗效评价的大样本、多中心的随机双盲干预性临床试验。
北京市属医学科研院所科技发展项目6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2018年7月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- COPD 导致的住院情况
研究概览
简要总结
1.揭示 COPD 中医证候分布规律； 2.探讨冬病夏治穴位贴敷疗法预防 COPD 急性发作的疗效、安全性、症状及体能等的改善情况，并且在此过程中探讨中医慢病随访管理模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 COPD 诊断标准；
- •②处于 COPD 稳定期；
- •③年龄在 55-80 岁之间；
- •④自愿接受三伏贴治疗并签署知情同意书
排除标准
- •①对研究药物或辅料过敏，贴敷部位皮肤有创伤、溃疡或感染、瘢痕体质，或其他局部的皮肤疾患无法施行贴敷者；
- •②合并严重的心、脑、肝、肾和造血系统疾病、恶性肿瘤等疾病患者；
- •③有重大精神疾患，难以控制自己的行动，无法配合的患者；
- •④症见“咯吐黄痰，口干，舌红苔黄腻，脉滑数”等痰热征象的患者；
- •⑤不识字，无法理解知情同意，无法自行签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
三伏贴
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
COPD 导致的住院情况
中医证候疗效
次要结局
- 生活质量
- COPD 急性加重情况
研究者
研究点 (6)
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