ChiCTR2000033011尚未招募早期 1 期
评估智能质量控制系统在胃镜检查的可行性临床研究
国家重点研发计划 (编号 2018YFB1307700);山东省重点研发计划 (重大科技创新工程) (编号 2019JZZY011007)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 智能质控系统错误率
研究概览
简要总结
在本项临床试验中,我们拟通过常规胃镜检查评估智能质控系统的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄在 18 到 80 岁之间的常规胃镜检查患者;
- •(2) 患者可提供知情同意书。
排除标准
- •(1) 患者有胃镜检查禁忌症;
- •(2) 患者有上消化道恶性肿瘤史或手术史;
- •(3) 患者有麻醉相关药物过敏史;
- •(4) 患者拒绝参与试验;
- •(5) 由于上消化道狭窄、梗阻,大量固体食物潴留或麻醉相关并发症等原因,胃镜检查无法完者成。
结局指标
主要结局
智能质控系统错误率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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