ChiCTR2000029073尚未招募不适用
人工智能辅助系统在胃镜下食管胃底静脉曲张诊断分级有效性的前瞻性验证试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AI 诊断和分级静脉曲张的准确度
研究概览
简要总结
评估人工智能辅助系统食管胃底静脉曲张诊断及分级的准确度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
- •需要进行胃镜及其相关检查进一步明确消化道疾病特征；
- •能够阅读、理解并签署知情同意书；
- •研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序；
- •肝硬化患者，有门静脉高压的体征或症状，有进行内镜检查筛查静脉曲张的临床指征。
排除标准
- •已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内；
- •已参加药物临床试验，并且在试验药物或对照药物的洗脱期内；
- •最近 5 年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍；
- •孕期或哺乳期妇女；
- •既往食管外科手术史的受试者；
- •受试者符合胃镜及其相关检查的检查禁忌症；
- •研究者认为受试者不适合接受胃镜及相关检查；
- •研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况；
- •有食管炎、食管憩室、食管癌等影响静脉曲张观察的食管疾病；
- •既往接受过肝移植；
- •既往接受过门体分流手术。
结局指标
主要结局
AI 诊断和分级静脉曲张的准确度
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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