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临床试验/ChiCTR2100047695
ChiCTR2100047695进行中(未招募)不适用

心肺复苏指数在心脏骤停患者复苏过程中的有效性评估

中科大附一院博士科研启动资金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 331 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
331
试验地点
5
主要终点
自主循环恢复

研究概览

简要总结

  1. 主要目的:探讨新型心肺复苏质量监测参数为导向的心肺复苏是否优于传统心肺复苏策略的自主循环恢复(ROSC)几率。
  2. 次要目的:30 天存活率,30 天脑功能表现分级评分(CPC 评分)。患者 ROSC 后即刻的神经特异性烯醇化酶(NSE)和 S-100B 蛋白水平。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 急诊抢救室收住的心跳骤停患者,包括院外心跳骤停收住患者及收住抢救室后但尚未转运至专科即发生心跳骤停的患者;
  • 患者心跳骤停至接受 CPR 时间不超过 10 分钟(如果为抢救车送至医院前发生心跳骤停,CPR 时间是否超过 10 分钟,由抢救车医务人员询问获得;

排除标准

  • 2、外伤、自杀、淹溺、中毒导致的呼吸心跳骤停;
  • 3、患者家属拒绝心肺复苏(DNR);
  • 4、恶性肿瘤,姑息治疗患者;
  • 5、其他参与研究医疗团队认为不适宜复苏的患者;
  • 6、由参与研究团队以外的人员首先进行复苏;
  • 7、复苏入组后发现符合排除标准中的 1-7 项的。

研究组 & 干预措施

对照组

患者将连接装备有 CQI 功能的心电监护设备,按照 AHA 指南为标准进行心肺复苏包括 BLS 和 ACLS,但 CQI 监测参数不反馈给抢救者。

实验组

患者将连接装备有 CQI 功能的心电监护设备,按照 AHA 指南为标准进行心肺复苏包括 BLS 和 ACLS。CQI 监测参数将反馈给抢救者,若 CQI 监测参数小于 60,按压人员在按压过程中将得到相关反馈指令加大按压深度或按压频率以达到 CQI 监测分数为 60。

结局指标

主要结局

自主循环恢复

次要结局

  • 两组患者按压开始 2 分钟后和结束前 2 分钟的 CQI
  • 两组患者按压开始 2 分钟后和结束前 2 分钟的 PETCO2 水平
  • 7 天、30 天生存率
  • 30 天神经系统功能评分(CPC 评分)
  • 存活患者的 24、48、72 小时的 NSE,S100B 蛋白水平

研究者

发起方
中科大附一院博士科研启动资金

研究点 (5)

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