ChiCTR-IOR-17014031进行中（未招募）不适用
一项 ICU 休克患者无创脑功能监测导向的休克复苏 VS. 常规休克复苏的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
通过动态监测休克患者复苏过程中脑氧饱和度、脑血流和脑血管自动调节功能的动态变化，找到维持脑灌注、脑氧合和脑血管自动调节功能的最佳血压和 CO2 水平，实现脑功能导向的休克复苏。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这将是一个开放性研究，通过保证随机之前隐藏治疗分配和主要终点的谵妄发生率的不确定性来减少偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁的 ICU 患者；
- •（2）因各种病因导致休克的患者，包括低血容量性休克、脓毒性休克、心源性休克、梗阻性休克的患者。休克的诊断标准为：①有诱发休克的病因。②心率>100 次 / 分，收缩压＜90mmHg 或较基础水平下降 40mmHg 以上，或脉压＜20mmHg。③存在组织灌注不足的表现：意识异常；四肢湿冷，胸骨部位皮肤指压阳性（压后再充盈＞2 秒），皮肤花纹，黏膜苍白或发绀等；尿量＜0.5ml/kg/h；乳酸>1.5mmol/L。
- •（3）在 ICU 进行休克复苏的患者。
排除标准
- •（1）因解剖因素不能进行 NIRS、TCD 监测的患者；
- •（2）存在严重颅内疾病（颅内感染、脑出血、脑梗死、脑外伤、颅内手术后的患者）；
- •（3）存在颈动脉斑块或血栓的患者；
- •（4）存在颈动脉或颅内动脉狭窄的患者。
研究组 & 干预措施
1
常规休克复苏
2
脑功能导向的休克复苏
结局指标
主要结局
谵妄发生率
次要结局
- 死亡率
- 住 ICU 时间
- 住院时间
- 神经系统功能
研究者
研究点 (1)
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