ChiCTR2200067039进行中（未招募）早期 1 期
菌群移植对急性新冠病毒感染后综合征疗效的评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群检测结果
研究概览
简要总结
1.分析新冠病毒感染者的流行病学、临床特征和肠道菌群特征； 2.观察菌群移植对 PACS 的改善情况； 3.探讨菌群移植治疗 PACS 的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》COVID-19 确诊病例需符合疑似病例诊断条件及新冠病毒核酸检测阳性的轻症患者；
- •3.同时有乏力、失眠和胃肠道症状；
- •4.受试者自愿参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.吞咽困难和频繁呕吐者；
- •2.既往有乏力、失眠、消化道病史者；
- •3.近期服用抗生素或长期使用益生菌补充剂者；
- •4.活动性恶性肿瘤者；
- •5.已知有严重器官衰竭、免疫低下或免疫缺陷者；
- •6.长期使用激素和免疫抑制剂者；
- •7.孕妇及哺乳期妇女；
- •8.智力低下或无法提供知情同意书者；
- •9.拒绝参加临床试验者；
- •10.其他有菌群移植禁忌证者。
研究组 & 干预措施
症状观察组
肠道菌群观察组
实验组（菌群移植组）
对照组
结局指标
主要结局
菌群检测结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
调节肠道菌群治疗在重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的应用研究ChiCTR2000029849河南省科技厅60
Unknown
不适用
洗涤菌群移植治疗伴有疑似肠道菌群失调的 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究ChiCTR2000032737广东省教育厅普通高校新冠肺炎疫情防控专项研究项目（2020KZDZX1132）60
Unknown
不适用
重症肺炎恢复期代谢组学及粪菌移植改善营养及预后研究ChiCTR2100053312自筹60
Unknown
不适用
肠菌移植对 ICU 高危耐药菌肺炎患者的疗效及安全性研究ChiCTR1900022915厦门大学附属中山医院40
Unknown
不适用
肠道菌群移植对溃疡性结肠炎患者临床疗效和安全性的临床研究ChiCTR1900022273安徽省科技厅30