ChiCTR2000032737尚未招募早期 1 期
洗涤菌群移植治疗伴有疑似肠道菌群失调的 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究
广东省教育厅普通高校新冠肺炎疫情防控专项研究项目（2020KZDZX1132）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 新型冠状病毒核酸检测
研究概览
简要总结
分析洗涤菌群移植治疗伴有疑似肠道菌群失调的 2019 新型冠状病毒感染肺炎的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊新型冠状病毒感染肺炎，且出现胃肠道症状;
- •（2）确诊新型冠状病毒感染肺炎，且住院期间出现抗生素相关性腹泻。
排除标准
- •（1）新型冠状病毒肺炎危重型患者（参考《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》）；
- •（5）意识障碍(有误吸风险)；
- •（7）合并有恶性肿瘤者；
- •（8）不愿意参加本研究者。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规治疗
WMT 治疗组
洗涤菌群移植
结局指标
主要结局
新型冠状病毒核酸检测
次要结局
- 空腹血糖
- 肝功能
- 肾功能
- 电解质
- 肌酶
- 肌红蛋白
- D 二聚体
- 血常规
- C-反应蛋白
- 血沉
- 降钙素原
- 白细胞介素-2
- 白细胞介素-6
- 肿瘤坏死因子α
- 干扰素γ
- 外周血淋巴细胞亚群
- 肠道屏障功能检测
- 氧合指数
- 血气分析
- 肺炎严重指数
- APACHE II 评分
研究者
研究点 (2)
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