ChiCTR-TRC-13003280已完成4 期
昂丹司琼预防脊麻剖宫产术中低血压的最佳剂量以及对产妇和胎儿影响的研究
无锡市卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2013年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
我们拟比较不同剂量昂丹司琼预防低血压的效果和对产妇血流动力学、恶心呕吐、低血压及心动过缓等麻醉不良反应发生率和胎儿 Apgar 评分和脐动脉、脐静脉血气分析的影响，来寻求使产妇血流动力学最稳定、麻醉不良反应最少、对胎儿影响最小的昂丹司琼剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •产妇年龄 18-35 岁、孕 37-42 周、美国麻醉师协会(ASA)I～Ⅱ级。所有产妇产前检查及术前肝肾功能均在正常范围，既往无心肺疾患病史，其胎儿筛查均无异常。
排除标准
- •高血压[收缩压(SBP)>140 mm Hg 或舒张压(DBP)>90 mm Hg，l mm Hg=0.133 kPa]，心脑血管疾病，已知胎儿发育异常，椎管内麻醉禁忌证或糖尿病等内分泌疾患，最近服用过 5-HT 再摄取抑制剂或治疗偏头痛药物的产妇。
研究组 & 干预措施
S 组
脊麻前 5min 分别静脉推注生理盐水 5ml
O2 组
脊麻前 5min 分别静脉推注昂丹司琼 2mg（生理盐水稀释至 5ml）
O4 组
脊麻前 5min 分别静脉推注昂丹司琼 4mg（生理盐水稀释至 5ml）
O6 组
脊麻前 5min 分别静脉推注昂丹司琼 6mg（生理盐水稀释至 5ml）
O8 组
脊麻前 5min 分别静脉推注昂丹司琼 8mg（生理盐水稀释至 5ml）
结局指标
主要结局
血压
心率
血氧饱和度
低血压发生率
心动过缓发生率
恶心发生率
呕吐发生率
脐血血气分析
次要结局
- 脊麻阻滞平面
研究者
研究点 (1)
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