ChiCTR2000040295进行中（未招募）早期 1 期
静脉输注去甲肾上腺素联合或不联合昂丹司琼预防剖宫产腰麻后低血压的剂量效应比较研究
本单位1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低血压发生率
研究概览
简要总结
通过比较择期剖宫产产妇静脉持续输注不同速率的去甲肾上腺素联合昂丹司琼或安慰剂预防剖宫产腰麻后低血压，观察静脉持续输注去甲肾上腺素且不需要单次剂量解救的成功率来确定去甲肾上腺素联合联合昂丹司琼或安慰剂预防剖宫产腰麻低血压的 50%的有效率 (ED50) 和 95%的有效率（ED95）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（2）年龄 18 岁至 40 岁产妇；
- •（3）BMI≤ 40kg/m2；
- •（4）孕周≥37 周，择期单胎剖宫产
排除标准
- •（1）椎管内麻醉禁忌；
- •（2）对酰胺类局部麻醉剂过敏者；
- •（3）基础收缩压<100 mmHg 或>140 mmHg；
- •（4）妊娠期高血压或先兆子痫；
- •（6）需要治疗的哮喘及心脏疾病；
- •（7）拒绝签署知情同意书者；
- •（8）其他情况：比如胎膜已破，活跃产程，双胎及多胎妊娠剖宫产，宫内发育受限，前置胎盘、胎儿先天性异常等。
研究组 & 干预措施
A-1 组
0.02ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
A-2 组
0.04ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
A-3 组
0.06ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
A-4 组
0.08ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
A-5 组
0.10ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
B-1 组
0.02ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
B-2 组
0.04ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
B-3 组
0.06ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
B-4 组
0.08ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
B-5 组
0.10ug/kg/min 浓度恒定速率输注去甲肾上腺素
结局指标
主要结局
低血压发生率
干预次数
血管活性药的用量
新生儿结局（脐静脉血气结果、1 和 5 分钟阿普加评分）
产妇结局（恶心呕吐、动过缓、心动过速、反应性高血压、头晕、呼吸困难）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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