ChiCTR2000038261进行中(未招募)4 期
去甲肾上腺素输注用于预防单、双胎妊娠产妇剖宫产腰麻后低血压:一项随机、双盲、量效关系的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究的目的是探索以不同速率输注去甲肾上腺素预防单、双胎妊娠产妇剖宫产腰麻后低血压的量效关系,找出静脉输注去甲肾上腺素输注预防低血压的有效值(ED50 和 ED95),并比较这一有效值在单胎和双胎妊娠产妇上是否有差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •计划行择期剖宫产的足月单胎妊娠产妇和孕周大于 32 周的双胎妊娠产妇。
排除标准
- •产妇有严重的心脑血管疾病;
- •存在妊娠性高血压、糖尿病,已知胎儿异常者;
- •有椎管内麻醉禁忌症者,对去甲肾上腺素过敏或不耐受者排除在研究之外;
- •排除标准还包括年龄小于 20 岁或大于 35 岁;
- •身高过高或过低(<150cm 或>180cm);
- •BMI>30 kg/m2,ASA 分级≥3 级;
- •单胎妊娠孕周小于 36 周,收缩压基础值<100mmHg 的产妇。
研究组 & 干预措施
S 组
以 0.025ug /kg/min 输注去甲肾上腺素
T 组
以 0.025ug /kg/min 输注去甲肾上腺素
结局指标
主要结局
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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