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临床试验/ChiCTR2000038261
ChiCTR2000038261进行中(未招募)4 期

去甲肾上腺素输注用于预防单、双胎妊娠产妇剖宫产腰麻后低血压:一项随机、双盲、量效关系的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
血压

研究概览

简要总结

本研究的目的是探索以不同速率输注去甲肾上腺素预防单、双胎妊娠产妇剖宫产腰麻后低血压的量效关系,找出静脉输注去甲肾上腺素输注预防低血压的有效值(ED50 和 ED95),并比较这一有效值在单胎和双胎妊娠产妇上是否有差异。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
20 至 35(—)
性别
Female

入选标准

  • 计划行择期剖宫产的足月单胎妊娠产妇和孕周大于 32 周的双胎妊娠产妇。

排除标准

  • 产妇有严重的心脑血管疾病;
  • 存在妊娠性高血压、糖尿病,已知胎儿异常者;
  • 有椎管内麻醉禁忌症者,对去甲肾上腺素过敏或不耐受者排除在研究之外;
  • 排除标准还包括年龄小于 20 岁或大于 35 岁;
  • 身高过高或过低(<150cm 或>180cm);
  • BMI>30 kg/m2,ASA 分级≥3 级;
  • 单胎妊娠孕周小于 36 周,收缩压基础值<100mmHg 的产妇。

研究组 & 干预措施

S 组

以 0.025ug /kg/min 输注去甲肾上腺素

T 组

以 0.025ug /kg/min 输注去甲肾上腺素

结局指标

主要结局

血压

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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