ChiCTR1900021711已完成早期 1 期
神经生长因子孵育联合自体内界膜移植治疗黄斑裂孔的临床应用研究
浙江省科技厅重大专项（2014C03042-1）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 9 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 9
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
本项目通过自体内界膜填塞联合 NGF 孵育后促进裂孔愈合、IS/OS 层重建，以减少再次手术可能并且提高术后视功能的恢复，对于黄斑裂孔的治疗具有重要的临床指导价值和社会意义
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 41 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）纳入者年龄在 20-80 岁之间者；BMI 值在正常范围内（男：20-25 女：19-24）；
- •（2）符合特发性黄斑裂孔诊断标准
- •（3）实验室检查者：血常规、尿常规、肝肾功能等检查正常，及心电图检查正常，能够耐受玻璃体切除手术
- •（4）患者依从性好，能按要求进行随访
排除标准
- •（1）年龄在 20 岁以下或 80 岁以上者；
- •（2）合并有严重视网膜脱离、脉络膜脱离的患者；
- •（3）合并有其他内眼疾病，如青光眼、葡萄膜炎、严重白内障、视神经疾病等；
- •（4）合并有严重心脑血管、肝脏和造血系统疾病等其他并发症的患者；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女；
- •（5）心脑血管并发症及近期无创伤、手术者、无恶性肿瘤者；
- •（6）急性感染及自身免疫性疾病；
- •（7）其他眼后段手术病史；
- •（8）对荧光素钠皮试过敏，不能行眼底荧光造影检查者
研究组 & 干预措施
Case series
内界膜填塞联合 NGF 注射
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
OCT 图像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
自体视网膜移植术在黄斑裂孔手术治疗中的应用ChiCTR-ONN-16009833自筹60
Unknown
不适用
改良内界膜遮盖术治疗黄斑裂孔术ChiCTR2300068411徐州市医学重点人才培养项目（XWRCHT20220048）
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 病理性近视黄斑裂孔的优化手术策略研究ChiCTR2100050159温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金34
Unknown
不适用
单纯内界膜剥除与內界膜剥除联合内界膜覆盖治疗特发性黄斑裂孔的疗效对比：基于病历记录的回顾性研究ChiCTR1900028605汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心146
Unknown
不适用
内界膜填塞与内界膜覆盖手术治疗高度近视性黄斑裂孔视网膜脱离疗效的前瞻性对比研究ChiCTR1800016875专家研究经费160