ChiCTR2300068411进行中（未招募）早期 1 期
改良内界膜遮盖术治疗黄斑裂孔术
徐州市医学重点人才培养项目（XWRCHT20220048）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
1.设计一种新的手术方式“正向内界膜瓣遮盖黄斑裂孔术”，提高黄斑裂孔术后黄斑的解剖学愈合与功能学愈合。 2.通过比较正向与与翻转两种内界膜瓣对黄斑裂孔愈合的影响，加深对内界膜遮盖术治疗黄斑裂孔机制的理解。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 OCT 检查确诊为特发性黄斑裂孔患者
排除标准
- •有眼部外伤史或内眼手术史，（如玻切手术，视网膜冷凝术，视网膜激光治疗等）；
- •合并除白内障外其他内眼疾病如青光眼，葡萄膜眼炎或其他眼底病患者，如增生性糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、湿性年龄相关性黄斑变性等；
- •合并有严重的全身器质性疾病及不能耐受手术患者；
- •4）手术后无法保持面部朝下俯卧者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 手术前，手术后 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月
裂孔愈合率
时间窗: 术后 6 个月
次要结局
- 视物变形程度(手术前，手术后 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月)
- 内界膜瓣收缩程度(术后 3 个月)
- 视网膜结构完整性(手术前，手术后 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月)
研究者
研究点 (1)
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