ChiCTR2300070659尚未招募早期 1 期
无创气道炎症评估对早期慢阻肺的诊断价值
西安交通大学第一附属医院临床研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼出气一氧化氮
研究概览
简要总结
测定不同分组受试者的呼出气中的一氧化氮、一氧化碳及硫化氢等指标，分析呼出气能否作为早期慢阻肺的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •稳定期慢阻肺患者：吸入支气管舒张剂后肺功能符合 FEV1/FVC＜0.7，且近 4 周内无急性加重史；
- •早期慢阻肺患者：吸入支气管舒张剂后肺功能符合 0.7≤FEV1/FVC＜0.8；
- •健康体检者：吸入支气管舒张剂后肺功能符合 FEV1/FVC≥0.8 的健康体检者；
排除标准
- •患有临床医生认为可能导致肺功能异常的疾病，如肺癌、支气管扩张症、间质性肺疾病、既往胸部手术史等；
- •正在参加其它干预性临床研究；
- •近 3 个月内有其他严重的疾病病于 1 个月内住院治疗；
- •不能配合完成肺功能等检查的；
- •无法提供书面知情同意书。
研究组 & 干预措施
早期 COPD 组
稳定期 COPD 组
健康对照组
结局指标
主要结局
呼出气一氧化氮
呼出气一氧化碳
呼出气硫化氢
次要结局
- 炎性指标
- 生化指标
- 影像学检查及症状评分
研究者
研究点 (1)
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