ChiCTR1800015088招募中Unknown
早期慢性阻塞性肺疾病不同表型的非干预性临床研究
广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 151 人开始时间: 2017年12月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 151
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
1.比较早期慢阻肺患者在实验室检查（血常规、血清总 IgE、炎症细胞因子等）、肺功能检查（支气管舒张试验、脉冲振荡检查等）、影像学检查（低剂量双相螺旋 CT）以及症状评估问卷（CAT、mMRC）是否存在不同表型差异； 2.探索早期慢阻肺不同表型患者在 52 周观察中急性加重情况、用药依从性以及预后是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者年龄 40-80 岁；
- •2、持续的气流受限（吸入支气管舒张剂后，FEV1/FVC<0.70）；
排除标准
- •（1）具有α-1 抗胰蛋白酶缺乏病史或诊断为α-1 抗胰蛋白酶缺乏的患者；
- •（2）其他呼吸疾病：如活动性肺结核、有临床意义的支气管扩张、肺癌、巨大
- •型肺大疱、间质性肺纤维化、原发性肺动脉高压、未控制的睡眠呼吸暂停综合症；
- •（3）肺减容：曾进行肺减容术、肺叶切除术或经支气管镜容术等；
- •（4）慢阻肺或哮喘病情控制不佳：筛选期前 4 周内因急性加重需入院治疗。
- •（1）不稳定缺血性心脏病、左心衰竭、冠心病或有心肌梗死记录的患者；
- •（2）充血性心力衰竭；
- •（3）心律失常（心动过速、房颤、房扑）；
- •（4）ST-T 波异常；
- •（5）未控制的高血压（收缩压＞180mmHg、舒张压＞100mmHg）。
- •（2）筛选期前 6 个月有脑血管意外患者（脑卒中、持续性脑出血等）。
- •（1）未控制的甲状腺功能亢进、低钾血症。
- •5、根据研究者判断，不适合参与研究的受试者。
研究组 & 干预措施
非早期慢阻肺组
早期慢阻肺组
早期慢阻肺合并支气管哮喘组
结局指标
主要结局
肺功能
低剂量双相螺旋 CT
症状评估问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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