ChiCTR-DDT-13003549已完成不适用
慢性阻塞性肺疾病早期诊断技术研究
国家科技部科技支撑项目 2012BAI05B011 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺运动试验
研究概览
简要总结
研究慢性阻塞性肺疾病病人的心肺运动试验指标对早期慢性阻塞性疾病的诊断价值，寻找诊断早期慢性阻塞性疾病的可靠指标，为临床正确诊断及早期治疗提供重要的依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥40 岁，男、女不限，有或无吸烟史；(2)GOLD I 或Ⅱ级 COPD：吸入沙丁胺醇 400μg 后 20 分钟测定，FEV1/FVC<70%且 FEV1 值≥50%预计值；(3)病人处于稳定期，即近 4 周内无 COPD 急性加重；(4)病人同意并有能力完成试验相关的辅助检查。
排除标准
- •(1)除 COPD 外的重大疾病。重大疾病的定义为：根据研究者的判断，因为参加试验可使患者处于危险、或影响试验结果或患者参加试验能力的某种疾病或状况；(2)临床诊断肺癌、支气管扩张、尘肺或其它单纯的限制性通气功能障碍；(3)严重的心、脑、肝、肾、血液系统的疾病或恶性肿瘤等，影响研究完成者；(4)有哮喘史、过敏性鼻炎史的患者；(5)最近六个月内曾行肺康复治疗者。
结局指标
主要结局
心肺运动试验
次要结局
- 肺功能测试
研究者
研究点 (1)
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