ChiCTR-DDT-13003549CompletedNot Applicable
慢性阻塞性肺疾病早期诊断技术研究
国家科技部科技支撑项目 2012BAI05B011 site in 1 countryStarted: June 1, 2013Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 心肺运动试验
Study Overview
Brief Summary
研究慢性阻塞性肺疾病病人的心肺运动试验指标对早期慢性阻塞性疾病的诊断价值，寻找诊断早期慢性阻塞性疾病的可靠指标，为临床正确诊断及早期治疗提供重要的依据。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断性病例对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)年龄≥40 岁，男、女不限，有或无吸烟史；(2)GOLD I 或Ⅱ级 COPD：吸入沙丁胺醇 400μg 后 20 分钟测定，FEV1/FVC<70%且 FEV1 值≥50%预计值；(3)病人处于稳定期，即近 4 周内无 COPD 急性加重；(4)病人同意并有能力完成试验相关的辅助检查。
Exclusion Criteria
- •(1)除 COPD 外的重大疾病。重大疾病的定义为：根据研究者的判断，因为参加试验可使患者处于危险、或影响试验结果或患者参加试验能力的某种疾病或状况；(2)临床诊断肺癌、支气管扩张、尘肺或其它单纯的限制性通气功能障碍；(3)严重的心、脑、肝、肾、血液系统的疾病或恶性肿瘤等，影响研究完成者；(4)有哮喘史、过敏性鼻炎史的患者；(5)最近六个月内曾行肺康复治疗者。
Outcomes
Primary Outcomes
心肺运动试验
Secondary Outcomes
- 肺功能测试
Investigators
Study Sites (1)
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