ChiCTR1900026137尚未招募早期 1 期
2 型糖尿病患者微血管并发症与铁代谢相关性研究
黑龙江省自然科学基金（编号 H2016040）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 铁蛋白
研究概览
简要总结
- 观察铁代谢与糖尿病视网膜病变和肾脏病变的关系；
- 观察脂联素在糖尿病视网膜病变和肾脏病变中的作用；
- 在 2 型糖尿病患者中探讨铁代谢与脂联素的关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合世界卫生组织（WHO）糖尿病专家委员会制订的糖尿病诊断标准；
- •2）入院后通过散瞳后眼底血管造影（FFA）检查，符合中华医学会眼科学会全国统一的糖尿病视网膜病的诊断标准；
- •3）入院后通过 24 小时尿微量蛋白定量检验，符合糖尿病肾脏病变诊断标准；
排除标准
- •1） 1 型糖尿病及其他类型糖尿病；
- •2） 糖尿病急性并发症如 DKA、高渗昏迷等；
- •4） 各类急慢性感染；
- •6） 血液系统疾病病史；
- •7） 风湿免疫疾病病史；
- •8） 严重的心脑血管疾病；
- •9） 眼部视网膜黄斑疾病及视神经疾病，如青光眼、高血压视网膜病变、老年性黄斑变性、脉络膜新生血管等；玻璃体积血、严重屈光间质混浊者；
- •10）BMI≥40 kg/m2。
研究组 & 干预措施
糖尿病视网膜病变组
2 型糖尿病组
糖尿病肾病组
结局指标
主要结局
铁蛋白
血清铁
转铁蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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