ChiCTR2000032115尚未招募早期 1 期
基于磁共振 IDEAL-IQ 技术及多模态影像组学对人体脊柱骨质疏松性骨折发生风险的预警研究
自筹 / 暂未申请到其他经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂肪分数
研究概览
简要总结
探讨基于磁共振 IDEAL-IQ 技术的脂肪和铁定量及多模态影像组学对人体脊柱骨质疏松性骨折发生风险的预警价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、前瞻性纳入健康成人 120 例、伴有新近脊椎骨质疏松性骨折(osteoporotic vertebral fracture, OVF)的患者 50 例（胸、腰椎各 25 例），予磁共振 IDEAL-IQ 序列扫描，所有受试者签订知情同意书。
- •2、回顾性分析 2014 年 1 月-2019 年 3 月行骨密度扫描以及其他影像学检查的患者。
排除标准
- •1.评估节段脊椎存在骨肿瘤或结核；
- •2.患有甲状腺功能障碍或血液病；
- •3.近 2 年患有不受控制的糖尿病、肾病；
- •4.近 2 年长期使用影响骨代谢的药物，或长期使用维生素 D 及钙补充剂；
- •5.近 2 年有过活动能力持续下降或被迫长期制动的；
- •6.新近脊椎骨折由严重暴力如车祸或击打伤引起；
- •7.既往有过脊椎骨折或伴有脊椎陈旧性骨折、严重脊椎畸形的。
结局指标
主要结局
脂肪分数
R2*
影像组学特征
血清营养和骨代谢指标
次要结局
- 骨矿物质密度
- 磁共振波谱指标
- CT 扫描
研究者
研究点 (1)
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