ChiCTR1900024511尚未招募不适用
多模态影像学新技术早期探测骨质疏松骨质量变化的研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨矿物质密度
研究概览
简要总结
本研究拟对中老年人群腰椎行 DXA、QCT、mDIXON-Quant、IVIM-DWI 多模态影像学评估，分别无创性测定面积骨密度、体积骨密度、脂肪参数以及血流灌注参数，同时测定相关血清标志物，旨在比较不同骨量患者影像学及血清学指标的差异，同时通过一年的随访，依据有否新发脆性骨折分进展组和稳定组，比较二组患者影像学参数的差异，评估多模态影像学技术早期诊断 OP 以及预测脆性骨折的价值，为骨质量的体检筛查以及 OP 患者综合评估建立合理的影像学检查框架。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-70 岁；
- •2.自愿参加腰椎 DXA、QCT 以及 MRI 检查。
排除标准
- •1.有骨代谢异常疾病, 如甲状旁腺亢进、糖尿病、库欣综合征、肾性骨营养不良等；
- •2.服用影响骨代谢药物，如皮质类固醇、降钙素、维生素 D、二膦酸盐等；
- •3.有恶性肿瘤以及放化疗史；
- •4.卧床超过 1 周以上;
- •5.严重抑郁症、精神分裂症等精神疾病或长期服用抗精神病药物；
- •6.幽闭恐惧症, 起搏器植入或其他原因无法进行磁共振检查者。
结局指标
主要结局
骨矿物质密度
时间窗: 初次和一年后
骨矿物质密度（三维）
时间窗: 初次和一年后
脂肪分数
时间窗: 初次和一年后
血流灌注相关指标
时间窗: 初次和一年后
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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