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临床试验/ChiCTR-IOC-16009978
ChiCTR-IOC-16009978进行中(未招募)不适用

脑动脉瘤术前评估与个体化治疗方案的优选

北京市通州区科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
2
试验地点
1

研究概览

简要总结

颅内动脉瘤是严重危害人类健康的主要疾病之一,目前最主要的治疗手段是外科夹闭和血管内栓塞。治疗后的颅内动脉瘤,特别是不全闭塞的动脉瘤,存在治疗后复发和再出血的风险。本研究包括颅内动脉瘤 3D 模型的建立及临床病例的研究,研究不同部位、大小和形态的颅内动脉瘤手术夹闭前,3D 打印技术构建出动脉瘤 3D 模型,结合模型完成术前讨论,预估动脉瘤与毗邻骨质、血管、脑实质的解剖关系、动脉瘤的瘤体朝向,模拟瘤颈的分离操作、选择放置合适的动脉瘤夹,并将模型应用到术中供术者参考,从而为临床手术夹闭动脉瘤提供理论依据与实践基础。构建动脉瘤 3D 模型模拟指导手术的优势在于:①直观颅内动脉全貌,在手术过程中将 3D 模型置于手术室,多方位、多角度旋转,可了解动脉瘤患者脑血管解剖特点,评估术中重要血管、脑实质、颅骨解剖关系,明确动脉瘤的瘤体朝向,并可模拟瘤颈分离操作,减少术中不必要的解剖显露,降低动脉瘤破裂出血发生率;②传统动脉瘤夹闭术大部是通过翼点入路进行手术,对于颅内复杂动脉瘤,由于视角单一可能造成动脉瘤显露不完全,直接导致夹闭不全、残余等情况,应用 3D 模型术前模拟可降低此类事件发生率;③通过 3D 模型多方位旋转视角还可了解动脉瘤背侧情况以及复杂动脉瘤与穿支动脉的解剖关系。此外还可应用模型做术前讨论以及对青年医生进行培训,同时方便患者及家属可以详细直观了解病情,正确认识手术风险,从而形成良好的医患沟通。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
21 至 80(—)
性别
Male

入选标准

  • 年龄:18 岁-80 岁; Hunt-Hess 分级 0-3 级;既往无其他脑卒中、脑外伤等神经系统损伤病史;出血弥散,无明确局部血肿;动脉瘤位于前交通动脉、后交通动脉、大脑中动脉、胼周动脉等常见部位;动脉瘤大小 15mm 以下;动脉瘤数量为 1 个

排除标准

  • 年龄小于 18 岁或大于 80 岁; Hunt-Hess 分级 4 级以上;既往有脑卒中、脑外伤等神经系统损伤病史;有明确颅内局部血肿;动脉瘤直径超过 15mm;为颅内多发动脉瘤

研究组 & 干预措施

Case

3D 打印技术

研究者

发起方
北京市通州区科技计划项目

研究点 (1)

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