ChiCTR-OON-15006570进行中（未招募）不适用
以“瘤颈面积比率”指导颅内动脉瘤血管内栓塞治疗方法选择的多中心研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 动脉瘤部位；
研究概览
简要总结
计算动脉瘤瘤颈缺损面积与该部位载瘤动脉面积的比率，即瘤颈面积比率（R），从瘤颈与载瘤动脉两个方面描述动脉瘤瘤颈侵及载瘤动脉的范围，并以几何学测量数据进行半定量表达，探讨其在颅内动脉瘤血管内栓塞治疗方法选择中的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 18－80 岁之间；
- •CTA、MRA 或 DSA 证实的脑动脉瘤；
- •载瘤动脉直径＞2mm；
- •医生认为栓塞及合并使用颅内支架是适合的治疗选择；
- •患者（或患者的委托代理人）愿意提供书面知情同意书；
- •患者理解该研究的目的、愿意配合临床研究的随访要求。
排除标准
- •1.目标动脉瘤为假性、感染性、或夹层动脉瘤；
- •2.目标动脉瘤以往经开颅手术夹闭治疗；
- •3.患者 Hunt-Hess 分级 4 或 5 级；
- •4.患者基线状况不良，mRS 评分 4 或 5，Glasgow Coma Scale 小于 8 分；
- •5.严重载瘤动脉血管痉挛、临床医生判断腔内技术无法成功治疗的动脉瘤；
- •6.与 AVM 有关的动脉瘤、合并与目标动脉瘤无关的颅内血肿或脑肿瘤、合并有严重的颅内动脉狭窄或烟雾病患者；
- •7.怀孕及哺乳期妇女；
- •8.患者当前同时参加另一项药物或器械相关的临床研究；
- •9.患者曾经或可能对造影剂有严重反应以至无法完成栓塞术前用药；
- •10.患者因伴发严重的其他系统疾病，预计生存时间不足 1 年。
研究组 & 干预措施
A 组
单纯弹簧圈栓塞治疗
B 组
支架 / 球囊辅助下弹簧圈栓塞治疗
C 组
多支架套叠、支架内球囊辅助下弹簧圈栓塞
结局指标
主要结局
动脉瘤部位；
动脉瘤瘤颈缺损面积；
动脉瘤瘤颈区载瘤动脉面积；
瘤颈面积比率（R）；
近端血管直径
远端血管直径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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